L'urgent besoin d'une régulation sanitaire fondée sur les preuves

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Pour citer ce document :
URI: http://hdl.handle.net/2042/41032
Title: L'urgent besoin d'une régulation sanitaire fondée sur les preuves
Author: KOURILSKY, Philippe; GIRI, Isabelle
Abstract: Les exigences règlementaires jouent un rôle clé dans la régulation de nombreuses activités humaines au sein desquelles les préoccupations concernant la sécurité sanitaire occupent une place majeure. Cet article d'opinion analyse certains des enjeux soulevés par l'augmentation continuelle des exigences des autorités de santé concernant les médicaments et les vaccins à usage humain, avec des conséquences différentes sur les pays développés et les pays en voie de développement. Les coûts et les bénéfices des exigences règlementaires ne sont que très peu évalués et ne font pas l'objet d'études scientifiques suffisantes. Il en résulte probablement un gaspillage significatif de fonds publics comme privés. Beaucoup de questions se posent à propos de l'évaluation du rapport bénéfice/risque, qui n'est pas toujours adaptée au contexte et souvent inadéquate. De la même façon que la médecine a évolué depuis 30 ans vers une médecine fondée sur les preuves (evidence based médicine), nous proposons d'inciter à la mise en place d'une réglementation (evidence based regulation) fondée sur les preuves. Cela d'autant plus urgent que l'impact financier des exigences réglementaires ne va faire que croître, avec des conséquences particulièrement graves sur la capacité d'innovation, surtout sur les pays en voie de développement dont les besoins sont énormes et les ressources très limitées.
Publisher: MURS, Paris (FRA)
Date: 2010

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